ZANIM POWSTAŁ PHARMANEX BYŁA WIZJA
Ta firma to historia innowacji, dążenia do doskonałości oraz determinacji w polepszaniu jakości życia ludzi.
W ciągu 15 lat pracy w branży farmaceutycznej dr Michael Chang poszukiwał sposobów na poprawę zdrowia ludzi.
Uczestniczył w 10 procedurach badawczych nowych leków oraz w 3 procedurach zatwierdzania nowych leków jako wicedyrektor ds. chemii medycznej w firmach Merck, Sharp i Dohme oraz jako dyrektor ds. chemii medycznej w firmie Phone-Poulenc Rorer. Posiadł więc rozległą wiedzę w zakresie rozwoju produktów farmaceutycznych i trybu wprowadzania odkryć naukowych na rynek.
Zarządzał badaniami przesiewowymi, podróżował więc po całym świecie w poszukiwaniu substancji chemicznych, które można pobrać z naturalnego źródła i zamienić w lek.
Podróżując do Chin oraz innych części świata, Dr Chang zebrał i zbadał ponad 50 tys. próbek leczniczych ekstraktów roślinnych pochodzących z ponad 17 tys. gatunków. Dzięki tym rozległym badaniom Dr Chang stał się jednym z najlepszych na świecie ekspertów w dziedzinie leczniczych właściwości substancji roślinnych.
Zaobserwował, że:
1. wiele gatunków roślin posiada korzystne dla zdrowia właściwości, które można zweryfikować naukowo,
2. często składniki roślinne mają skuteczne działanie jedynie w połączeniu z innymi naturalnymi elementami
pochodzącymi z tej samej rośliny,
3. Izolowanie pojedynczych cząsteczek, które mogą być opatentowane przez firmy farmaceutyczne często skutkowały mniej skutecznymi produktami z większą liczbą skutków ubocznych.
4. spożywanie nieprzetworzonych ziół w ilościach zapewniających efekt leczniczy często jest niepraktyczne, inaczej niż w przypadku wyciągów i koncentratów ziołowych.
Niestety, wysokie koszty badań klinicznych i ogromne nakłady czasu (często kilkanaście lat) związane z procedurą wprowadzania na rynek leków sprawiają, że wiele produktów wysokiej jakości w ogóle nie ma szans powstać. Dr Chang doszedł do wniosku, że optymalnym rozwiązaniem będzie stworzenie najlepszych na rynku produktów – nie odbiegających od leków- ale zarejestrowanych jako suplementy diety.
Tak więc w 1994 r. po 10 zgłoszeniach IND (Investigational New Drug) i 3 NDA (New Drug Approval), Michael opuścił stanowisko dyrektora chemii medycznej w Rhone-Poulenc Rorer, aby realizować swoją wizję.
Była ona jasna, ale jej realizacja okazała się nie lada wyzwaniem. Produkty naturalne są bardzo złożone, a wówczas nie było odpowiednich uznanych metod naukowych, więc Dr Chang postanowił stworzyć zespół naukowców różnych specjalności, aby urzeczywistnić swoje marzenie.
PHARMANEX PIONIER FITOFARMAKOLOGII
Swoją wizją dr Michael Chang zarazil odnoszącego sukcesy przedsiębiorcę, Billa McGlashana Jr. Chcieli oni stworzyć firmę produkującą suplementy diety o udowodnionym bezpieczeństwie i skuteczności.
Oboje doskonale wiedzieli, że aby stworzyć wiodącą firmę zajmującą się żywieniem i opieką zdrowotną, będzie musiał zaangażować czołowych liderów ze świata nauki. Musieli w nim znaleźć się specjaliści od botaniki, farmakognozji, chemii medycznej, chemii analitycznej, kontroli jakości, a także biochemik, biolog molekularny, farmakolog, toksykolog, lekarz kliniczny, statystyk i specjalista ds. badań klinicznych. Dr Chang natychmiast zaczął kontaktować się z najlepszymi naukowcami, podzielającymi ich wizję i determinację, aby zaprosić ich do tego niewiarygodnego przedsięwzięcia.
Tak powstał Pharmanex wraz z Naukową Komisją Doradczą co uczyniło Pharmanex gigantem na arenie międzynarodowej.
Firma dosłownie ustanowiła nowy standard w zakresie jakości i rzetelności naukowej stosowanej dotychczas jedynie w produkcji leków syntetycznych.
Światowej sławy naukowiec dr Carl Djerassi z Uniwersytetu Stanforda, zdobywca zarówno nagród National Medal of Science Award, jak i National Medal of Technology Award, główny wynalazca doustnych środków antykoncepcyjnych i założyciel Syntex Corporation podzielał wizję Pharmanex. Został pierwszym inwestorem w nowej spółce i przewodniczącym zasłużonej Rady Naukowej Pharmanex.
Naukowa Komisja Doradcza Pharmanexu wspólnie z Doradczą Komisją Medyczną pod kierownictwem dr Dawida Hebera, Dyrektora Centrum do spraw Odżywiania Ludzi na Uniwersytecie Kalifornijskim w Los Angeles (UCLA ), składa się z naukowców związanych z instytucjami naukowymi takimi jak:
Uniwersytet Kolumbijski, Uniwersytet Kansas, Instytut Badawczy Scripps, Uniwersytet Tufts, Uniwersytet Kalifornijski Davis oraz Uniwersytet Kalifornijski Berkley. W skład Naukowej Rady Doradczej Pharmanex wchodzą naukowcy z Japonii, Hongkongu, Tajwanu i Korei. Członkowie Zarządu aktywnie angażują się w badania kliniczne i rozwój produktów.
Obecnie Firma Pharmanex zatrudnia ponad 75 naukowców na etacie, których działalnścią kieruje dr Joseph Chang, prezes Pharmanex z ponad dwudziestoletnim doświadczeniem w biotechnologii i przemyśle farmaceutycznym, oraz dr Ray Cooper, dyrektor wykonawczy ds. badań i spraw naukowych z ponad 15-letnim doświadczeniem doświadczenie w rozwoju produktów farmaceutycznych.
Ponadto Pharmanex współpracuje z ponad 150 badaczami zatrudnionymi przez przodujące placówki akademickie na świecie: UCLA, UCSF, Harvard, Cornel, Columbia, Stanford, Tufts, Kansas University, Shanghai Medical University,Peking Llniversity, Beijing Medical Universitvy, Institiute of Materia Medica.
W listopadzie 1998 roku Pharmanex związał się z jedną z największych na świecie firm marketingowwch – NU SKIN Enterprises lnc. (NYSE-NUS), aby pomóc w rozpowszechnianiu tych jakże dobrych produktów wśród milionów ludzi na całym świecie.
PRIORYTET TO JAKOŚĆ I BEZPIECZEŃSTWO.
PROCES 6S
Na bezpieczeństwo i skuteczność produktów składa się wiele zróżnicowanych czynników, takich jak klimat, temperatura, jakość gleby i powietrza, techniki zbiorów, warunki magazynowania surowców, metody produkcji oraz procesy kontroli jakości. Pominięcie jednego z tych czynników pociąga za sobą nieuchronnie wytworzenie nieodpowiadających normom jakości produktów.
Często zapewnienia wytwórców nie stanowią gwarancji, że produkt ten w rzeczywistości spełnia wszystkie wymagane normy jakości. „To branża wołająca o dobrą naukę” – mówił Ray Cooper, wiceprezes ds. badań i spraw naukowych w Pharmanex.
Wydział Naukowo-Badawczy firmy przykłada specjalną wagę do właściwego uwzględniania wszystkich czynników determinujących wysoką jakość końcową suplementów.
Pharmanex znacząco różni się pod tym względem od większości innych firm produkujących suplementy diety, ponieważ stosuje do opracowania i produkcji swoich naturalnych produktów metody wykorzystywane przez firmy farmaceutyczne do produkcji leków syntetycznych. To właśnie pełna kontrola procesu uprawy stosowanych roślin, opatentowane metody ekstrakcji oraz najnowsze sposoby produkcji prowadzą do wytworzenia sprawdzonego klinicznie produktu o najwyższej jakości spośród dostępnych na rynku.
Kluczem do zachowania stałej jakości produktów Pharmanex® jest Proces Jakości 6S, którym firma kieruje się podczas tworzenia specyfików.
CO TO JEST PROCES JAKOŚCI 6S?
1. Wybór składników
Aby odnaleźć składniki roślinne o najskuteczniejszych właściwościach zdrowotnych, Pharmanex® zatrudnia zespoły ekspertów ze Stanów Zjednoczonych i Azji. Zespoły te przeprowadzają szereg dogłębnych badań i tworzą opracowania oraz dokonują przeglądu i podsumowania informacji na temat tego jakie dany składnik roślinny ma właściwości i zalety zdrowotne. Przy współpracy z uznanymi ekspertami z całego świata Pharmanex® przeprowadza również badania własne celem zidentyfikowania nowych składników roślinnych. W Pharmanex® brane są po uwagę tylko te składniki roślinne, które pomyślnie przeszły rozległe testy pod względem autentyczności, użyteczności i bezpieczeństwa.
2). Źródła zaopatrzenia
Kiedy już specjaliści Pharmanex® podejmą decyzję o wykorzystaniu danego składnika roślinnego, zespół bada potencjalne źródła zaopatrzenia w składniki roślinne i przeprowadza wyczerpujące analizy próbek z każdego źródła. Mogą to być źródła krajowe lub międzynarodowe i mogą obejmować obszary uprawy Pharmanex® w Chinach i Chile. Pharmanex® wybiera dostawcę na podstawie jakości i poziomu stężenia substancji czynnej obecnej w próbkach pochodzących z danego źródła.
3. Struktura
Korzystając z rewolucyjnych technik analitycznych i współpracując z prestiżowymi uniwersytetami i laboratoriami zarówno w Chinach, jak i Stanach Zjednoczonych, Pharmanex® przeprowadza analizy strukturalne naturalnych związków występujących w wybranych składnikach roślinnych. Dzięki dokładnym analizom z wybranych struktur chemicznych wyodrębniane i oczyszczane są ekstrakty. Proces ten zapewnia otrzymanie bezpiecznych i skutecznych składników roślinnych.
4. Standaryzacja
Szeroki zakres różnic w aktywnych składnikach jest charakterystyczny dla wszelkich składników roślinnych. Pharmanex® optymalizuje aktywne składniki produktu poprzez surowe, opatentowane procesy standaryzacji (do co najmniej jednej istotnej cząsteczki znacznika). Każda kapsułka naszego produktu zawiera tę samą ilość danego składnika aktywnego.
5. Bezpieczeństwo
Pharmanex® jest liderem w zakresie tworzenia ścisłych standardów, aby zapewnić bezpieczeństwo stosowania swoich produktów. Naukowcy badają i dokumentują historię użytkowania i bezpieczeństwa produktu. Ilość aktywnych składników znajdujących się w produktach oparta jest na dawkach, które okazały się skuteczne w badaniach klinicznych oraz poparte są opublikowanymi danymi, znajdującymi się w bazie danych Pharmanex®. Na etykiecie każdego produktu znajdują się wskazówki dotyczące sposobu użycia oraz odpowiednie informacje na temat środków ostrożności.
6. Uzasadnienie
Pharmanex® wytwarza tylko produkty, których skład został dokładnie uzasadniony poprzez udokumentowane badania przedkliniczne i kliniczne. Dane kliniczne są na bieżąco monitorowane i w razie potrzeby produkty Pharmanex® poddawane są ponownym badaniom. dane pochodzące z tych badań są następnie publikowane w wielu wiodących magazynach naukowych celem podania ich pod ocenę. Restrykcyjne przestrzeganie norm naukowych czyni firmę Pharmanex® liderem w branży naturalnych produktów zdrowotnych. Dbałość o szczegóły, rygorystyczne badania naukowe i zaangażowanie w zapewnianie wysokiej jakości sprawia, że każdy produkt Pharmanex® jest całkowicie bezpieczny i skuteczny. Proces Jakości 6S pozwolił firmie Pharmanex® zostać liderem branży pod względem jakości i skuteczności.
PHARMANEX EPICENTRUM NAUKI
W Fengxian w Chinach, znajduje się nasz Chiński Park Innowacji. To kompleks o powierzchni 1900 m2, w którym działa sześć laboratoriów. Pracuje tam ponad 20 badaczy. W tym ośrodku realizowane są prace badawczo-rozwojowe nad linią produktów Pharmanex, a przede wszystkim fazy Procesu Jakości 6S: selekcja, bezpieczeństwo i uzasadnienie.
Na terenie znajduje się sześć nowoczesnych laboratoriów, w których pracujemy nad rozwojem i kontrolą produktów Nu Skin.
1). Chemiczne Laboratorium Badawcze , gdzie odkrywane są nowe składniki i związki aktywne. Naukowcy pracują nad ekstraktami naturalnymi i nowymi produktami, koordynując badania przedkliniczne i kliniczne.
2).Laboratorium Rozwoju Metodycznego , w którym rozwijane są metody analityczne dla nowych składników i gotowych produktów. Określają one poziom zawartości składników aktywnych i ich czystości, aby zapewnić ich nieskazitelność i odpowiedni dobór składników.
3),Chemiczne Laboratorium Jakości , gdzie surowe składniki i gotowe produkty są testowane w celu zapewnienia standaryzacji i jednorodności. Przeprowadzane są w nim badania stabilności, aby określić datę przydatności produktów i ich integralność pod wpływem różnych czynników.
4).Laboratorium Mikrobiologii , gdzie filtry HEPA, śluzy powietrzne i procesy sterylizacji pomieszczeń dbają o sterylne środowisko do przeprowadzania testów.
5).Laboratorium Pilotażowe , w którym produkowane są suplementy diety do badań, trwałości i możliwości produkcji.
6).Laboratorium Kontroli Jakości Produkcyjnej wykorzystywane jest do sprawdzania jakości i wypuszczania na rynek produktów zdrowej żywności.
F A K T Y
PHARMANEX to:
-Chiński Park Innowacji – kompleks o powierzchni 1900 m2, w którym działa sześć laboratoriów. Pracuje tam ponad 20 badaczy
-NAUKOWA RADA DORADCZA zrzesza wybitne jednostki specjalizujące się w konkretnych dziedzinach
-Zespół 75 etatowych naukowców i 150 naukowców z renomowanych ośrodków naukowo- badawczych współpracujących z firmą
– badania kliniczne oraz opatentowany proces produkcji (6S-Quality Control) gwarantujący jakość i bezpieczeństwo porównywalne do leków.
-Firma konsekwentnie spełnia wymagania Dobrej Praktyki Wytwarzania (GMP), standardy określone przez Amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków dla tej kategorii produktów.
Pharmanex to Gigant na rynku suplementów. Firma zaskakuje swoim zapleczem naukowo- badawczym i profesjonalnym podejściem do jakości wytwarzanych produktów od momentu wybrania surowca do zejścia z taśmy produkcyjnej.
Wśród suplementów dostępnych w Polsce, które nie są w żaden sposób kontrolowane wreszcie trafiłam na firmę pod którą mogę się podpisać swoim nazwiskiem i z pełnym przekonaniem rekomendować swoim pacjentom.
Mgr farm Anna Skrobisz- Kwaśniak
obserwuj autorkę @anqlina
Źródła:
http://www.ibg.pl/art/Teegren.doc